В США зарегистрирован новый препарат против гепатита «c»

В США 24 июля 2015 г. зарегистрирован препарат Даклинза (daclatasvir) для совместного применения с препаратом софосбувир в лечении вируса гепатита С (ВГС) 3-го генотипа. Даклинза – первый эффективный и безопасный лекарственный препарат против ВГС 3-го генотипа, который не требует дополнительного приема интерферона или рибавирина.

Гепатит С – вирусное заболевание, которое вызывает воспаление печени и в конечном итоге может привести к снижению ее функции и развитию печеночной недостаточности. В большинстве случаев ВГС никак себя не проявляет до тех пор, пока повреждение печени не станет выраженным, что может занять несколько лет. У некоторых пациентов в результате хронической ВГС-инфекции развивается цирроз печени с кровотечениями, желтухой (пожелтение белков глаз и кожи), скоплением жидкости в брюшной полости, инфекциями и опухолями печени в качестве осложнений.

По оценкам Центра по контролю и профилактике заболеваний около 2,7 миллионов жителей США инфицированы ВГС, причем около 10 % составляет вирус 3-го генотипа.

«Утверждение препарата дает шанс на выздоровление пациентам с ВГС 3-го генотипа, и в особенности тем, у кого присутствует непереносимость рибавирина», – говорит д-р Эдвард Кокс, директор Отдела противовирусных препаратов Центра по оценке и исследованию лекарственных средств FDA. Безопасность и эффективность Даклинза в комбинации с софосбувиром оценивалась в ходе клинического исследования с участием 152 пациентов, часть из которых ранее проходила лечение ВГС–инфекции 3-го генотипа, а часть – нет. Участники получали 60 мг Даклинза и 400 мг софосбувира один раз в день в течение 12 недель. Наблюдение за состоянием больных продолжалось в течение 24 недель после окончания курса. Главным критерием было отсутствие признаков гепатита в крови пациентов спустя 12 недель лечения (устойчивый вирусологический ответ). По результатам исследования, 98 % пациентов, которые ранее не проходили лечение и не страдали циррозом печени, и 58 % пациентов, которые не проходили лечение и страдали циррозом печени, достигли устойчивого вирусологического ответа (УВО).

В инструкции к Даклинза содержится предупреждение, что вероятность устойчивого вирусологического ответа, т.е. исчезновения инфекции, снижена у пациентов, страдающих циррозом печени. Безопасность препарата оценивалась в клинических испытания с участием в общей сложности 1900 пациентов с ВГС. Наиболее распространенные побочные эффекты при приеме Даклинза в комбинации с софосбувиром включают повышенную утомляемость и головную боль. В инструкции к препарату для врачей и пациентов имеется специальное предупреждение: совместный прием Даклинза с софосбувиром и амииодарона может вызывать значительное снижение частоты сердечных сокращений (симптоматическая брадикардия) вплоть до необходимости установки кардиостимулятора. По этой причине совместный прием амиодарона и комбинации Даклинза+софосбувир не рекомендован. Даклинза одобрен по программе приоритетного рассмотрения FDA, как препарат, обещающий значительное повышение безопасности и эффективности при лечения серьезных заболеваний.

В Украину препарат поступит, после всех необходимых клинических испытаний и исследований,  уже в ближайшее время, через различные фонды и благотворительные организации. В первую очередь его получат инфицированные гепатитом «С»  бывшие участники АТО.

По материалам "Internet Med Expert".  Университетская клиника "Хадасса" (Израиль).

гепатит с лечение гепатита препарат против гепатита с
Если вы заметили ошибку, выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter, чтобы сообщить об этом редакции
Автор
(0 оценок)
Актуальность
(0 оценок)
Изложение
(0 оценок)
66 просмотров в январе
Я рекомендую
Пока никто не рекомендует

Комментарии

Комментарии предназначены для общения, обсуждения и выяснения интересующих вопросов

Общество
Любая армия мира на своих военных парадах показывает лучшие образцы военной техники, которой она располагает. Автомобили КрАЗ уже не первое десятилетие заслужено принимают участие в торжественных показах военной мощи многих стран мира. Не стал исключением и военный парад в Лаосской Народно-Демократической Республике, который прошел 20 января в столице страны – Вьентьян – в честь 70-летия со дня образования Народной армии Лаоса. На параде были продемонстрир...
Криминал
Оперативники управління протидії наркозлочинності Полтавщини, Кременчуцького відділу поліції, патрульні поліцейські та громадські організації «Пульс Країни» та «Ветерани Азов» викрили факт збуту наркотиків у центральній частині Кременчука. Правоохоронці затримали 37-річного чоловіка, коли він продавав наркотик. Окрім того, в автомобілі «ВАЗ», яким керував підозрюваний, знайшли гроші, отримані від реалізації «метамфетаміну» та сам наркотик. Також поліцейськ...
Происшествия
Полиция Кременчуга сообщает о том, что из Кременчуга в направлении Кировоградской области (Павлышское направление) движение большегрузного транспорта запрещено. Ограничение действует с 14 часов 23 января. Грузовикам проезд закрыт по таким дорогам: - М-04 – Знамянка – Луганск – Изварино; - М-22 Полтава – Александрия (от Александрии до границы с Полтавской областью). Мы сообщим вам о том, что ограничения сняты. Следите за публикациями. Напомним, в Украине гр...
Власть
ООО «Кременчугская ТЭЦ» сообщает о том, что 25 января в 8:00 в здании дворца культуры «Нефтехимик» (проспект Л. Украинки, 33) состоится открытое слушание проекта решения исполкома Кременчугского горсовета «Об установлении ООО «Кременчугская ТЭЦ» тарифов на тепловую энергию, её производство, транспортировку и поставку, услуги центрального отопления и централизованной подачи горячей воды». В открытых слушаниях могут принять участие граждане, которые зарегист...
Культура
Наступного  вівторка,  29 січня, о 15 годині в Картинній галереї Наталії Юзефович, розташованій по вулиці Космічна, 9, відкриється виставка «Розквіт творчості». Триватиме ця виставка до 24 лютого. На заході троє молодих митців:  Сергій Татаринов, Марина Тристан і Катерина Герко – презентують свої роботи. Експозиція об’єднала понад двадцять живописних і графічних робіт. Серед цих робіт є картини на тему «Люди та види Кременчука». Галерея працює кожного дня,...
Происшествия
Из-за сильных снегопадов, для расчистки дорог и предупреждения чрезвычайных ситуаций прекращено движение большегрузного и пассажирского автотранспорта в Винницкой, Николаевской, Одесской, Черкасской, Киевской и Кировоградской областях. Водителям большегрузных автомобилей рекомендуется воздержаться от поездок. Всех остальных водителей просят придерживаться правил дорожного движения и не оставлять автомобили на обочинах дорог, чтобы не мешать снегоуборочной...
Власть
Міністерство регіонального розвитку, будівництва та житлово-комунального господарства хоче класифікувати вулиці в залежності від їх функціонального призначення: для пішоходів, велосипедистів, громадського транспорту чи автомобілів. Адже така класифікація вулиць має велике значення для ефективного планування населеного пункту. Це дозволяє ефективніше організовувати роботу транспорту та створювати безпечні та комфортні умови для пішоходів. Згідно з цією клас...
Общество
Кременчугская семья остро нуждается в финансовой помощи. У 5-летней Миланы Бордюг недавно обнаружили большую опухоль в мозге. Летом девочка начала терять сознание. Сначала врачи долго не могли поставить диагноз, а затем в одной из киевских больниц малышке диагностировали глиобластому 4 стадии в правой височной области мозга. В конце 2018 года девочку прооперировали. Сейчас она проходит облучение в Киеве, однако врачи рекомендуют продолжить лечение ребёнка...
Шара на час!
Увага! Батьки та діти, не пропустіть унікальну Акцію - Шара на час! В сімейно-розважальному центрі "Острів Розваг" стартувала акція  Година безкоштовних розваг!   З 21 січня до 31 січня: Будні дні з 17:00 до 18:00 Вихідні дні з 10:00 до 11:00 Бери друга і приходь!  Ми чекаємо на вас: Кременчук, вул.Київська, 5А (097) 244 07 65 (098) 57 90 996